Komunikat wydany został 7 grudnia 2022 roku i jest opisany jako Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia pod tytułem:
Nurofen Plus (kodeina/ibuprofen): poważne zaburzenia kliniczne, w tym nerkowa kwasica kanalikowa i ciężka hipokaliemia, wynikające z długotrwałego stosowania połączenia kodeiny i ibuprofenu w dawkach większych niż zalecane z powodu uzależnienia od kodeiny.
Jak czytamy dalej w treści komunikatu:
Reckitt Benckiser (Polad) S.A. w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA ang. – European Medicines Agency) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów MEdycznych i Produktów Biobójczych pragnie przekazać następujące informacje:
- zgłaszane były przypadki ciężkiej hipokaliemii i nerkowej kwasicy kanalikowej, zwykle po długotrwałym stosowaniu kodeiny/ibuprofenu w dawkach większych, niż zalecane u pacjentów, którzy uzależnili się od kodeiny.
- nerkową kwasicę kanalikową należy rozważyć u pacjentów przyjmujących Nurofen Plus z niewyjaśnioną hipokaliemią i kwasicą metaboliczną, której objawy obejmują zmniejszenie poziomu świadomości i uogólnione osłabienie.
- inne poważne zaburzenia kliniczne, w tym perforacje przewodu pokarmowego, krwotoki z przewodu pokarmowego, ciężka niedokrwistość i niewydolność nerek były zgłaszane w związku z przypadkami nadużywania i uzależnienia od połączeń kodeiny z ibuprofenem, niektóre zakończyły się zgonem.
- pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i objawach uzależnienia od Nurofen Plus oraz o potencjalnych poważnych zaburzeniach klinicznych będących jego następstwem.
- Pacjentom należy doradzić, aby porozmawiali ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują u nich objawy uzależnienia od Nurofen Plus (patrz poniżej).
Tutaj przedstawione zostały informacje na temat możliwych objawów, które mogą świadczyć o wystąpieniu uzależnienia u pacjentów, którzy przyjmują połączenie kodeiny z ibuprofenem:
- osoba ma potrzebę przyjmowania środka Nurofen Plus dłużej niż trzy dni, czyli okres zalecany przez producenta,
- osoba ma potrzebę przyjmowania ponad sześciu tabletek dziennie, czyli przyjmowania dawki większej, niż zalecana,
- osoba przyjmuje produkt z powodów określonych jako „niemedyczne”, czyli przykładowo w celu ograniczenia poczucia niepokoją bądź ułatwienia zasypiania
- osoba podejmowała wielokrotne, nieudane próby kontroli stosowania środka Nurofen Plus lub zaprzestania jego stosowania
- przy okresowym zaprzestaniu stosowania tego środka osoba zgłasza złe samopoczucie, które poprawia się po ponownym zażyciu środka (występuje efekt odstawienia).
Pełna treść komunikatu dostępna jest TUTAJ
W przypadku stwierdzenia, że problem dotyczy nas samych, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem i podjąć decyzję o optymalnym sposobie leczenia problemu.
Jak wskazuje treść komunikatu, w skrajnych przypadkach nadużywanie wskazanej kombinacji substancji może prowadzić nawet do śmierci.
Źródło info: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Napisz komentarz
Komentarze