W praktyce kluczowa jest informacja z pudełka, numer serii znajduje się na opakowaniu zewnętrznym oraz zwykle także na blistrze. Jeśli masz w domowej apteczce Lorafen 1 mg, sprawdź, czy widnieje tam 41124 albo 51124. To właśnie te partie zostały wskazane w komunikatach dotyczących wycofania leku Lorafen 1 mg z obrotu.
Powodem decyzji były nieprawidłowości ujawnione w badaniach stabilności. W grudniu 2025 roku wykryto wynik poza specyfikacją w parametrze stopnia uwalniania substancji czynnej, co rodzi pytania o to, czy lek w całym okresie ważności działa przewidywalnie. Dodatkowo ustalono, że na etapie wytwarzania doszło do przegrzania złoża produktu pośredniego, co mogło wpłynąć na właściwości końcowego produktu. W konsekwencji nie dało się wykluczyć wpływu niezgodności na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
Lorafen zawiera lorazepam, czyli substancję z grupy benzodiazepin, stosowaną doraźnie i krótkotrwale w leczeniu lęku różnego pochodzenia oraz zaburzeń snu związanych ze stanami wzmożonego lęku. To lek wydawany na receptę, a jego stosowanie wymaga ostrożności, bo benzodiazepiny mogą powodować senność, zaburzenia koordynacji i ryzyko uzależnienia przy dłuższym przyjmowaniu.
Jeżeli masz Lorafen z serii 41124 lub 51124, nie podejmuj decyzji o odstawieniu na własną rękę, zwłaszcza gdy lek był przyjmowany regularnie. Najbezpieczniejsza ścieżka to kontakt z lekarzem prowadzącym, który oceni sytuację i w razie potrzeby dobierze alternatywę lub zaplanuje zmianę terapii. W aptece możesz dopytać o zasady zwrotu lub postępowania z wycofaną serią, bo procedury bywają różne w zależności od komunikatu i organizacji pracy placówki.
Źródło info: Rynek Zdrowia
Napisz komentarz
Komentarze