Powodem jest substancja czynna – fenspiryd. Według przeprowadzonych badań "stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny".
Leki wycofane z obrotu:
- Pulneo o smaku coli 2mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.;
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A.;
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A;
- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, importowany do Polski przez Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.;
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu Les Laboratoires Servier, importer równoległy Forfarm Sp. z o.o.;
- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.;
- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności. Wszystkie komunikaty znajdują się na stronie GIF.
Napisz komentarz
Komentarze