Uwaga, syrop wycofany ze sprzedaży.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o wycofaniu z obrotu 6 serii leku Flavamed.

Decyzja została podjęta przez firmę w ramach środków ostrożności, w związku z możliwością występowania zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach leku wytworzonych z użyciem opakowań od jednego z producentów (butelek szklanych).

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku Flavamed:

numer serii: 73027, data ważności: 31.08.2020

numer serii: 73028, data ważności: 31.08.2020

numer serii: 73029, data ważności: 31.08.2020

numer serii: 81008, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 83015, data ważności: 31.07.2021

numer serii: 83020C, data ważności: 30.09.2021

Flavamed to lek mukolityczny zwiększający ilość wydzielanego śluzu i zmniejszający jego lepkość. Pobudza wydzielanie surfaktantu. Zwiększa częstość ruchów rzęsek i przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy. Dzięki swojemu działaniu ułatwia odkrztuszanie, co sprzyja szybszemu oczyszczeniu dróg oddechowych z zalegającego śluzu.

Zaobserwowano miejscowe działanie znieczulające ambroksolu, wynikające z blokowania kanałów sodowych. Wykazano, że ambroksol istotnie zmniejsza uwalnianie cytokin z niektórych komórek. Wykazano również znaczące zmniejszenie bólu i zaczerwienienia gardła