fot: mgr.farm
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca podjęcia przez podmiot odpowiedzialny decyzji własnej o wycofaniu z obrotu 6 serii leku Flavamed.
Decyzja została podjęta przez firmę w ramach środków ostrożności, w związku z możliwością występowania zwiększonej zawartości zanieczyszczenia E w seriach leku wytworzonych z użyciem opakowań od jednego z producentów (butelek szklanych).
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju następujących serii leku Flavamed:
numer serii: 73027, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 73028, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 73029, data ważności: 31.08.2020
numer serii: 81008, data ważności: 31.03.2021
numer serii: 83015, data ważności: 31.07.2021
numer serii: 83020C, data ważności: 30.09.2021
Flavamed to lek mukolityczny zwiększający ilość wydzielanego śluzu i zmniejszający jego lepkość. Pobudza wydzielanie surfaktantu. Zwiększa częstość ruchów rzęsek i przyspiesza transport śluzowo-rzęskowy. Dzięki swojemu działaniu ułatwia odkrztuszanie, co sprzyja szybszemu oczyszczeniu dróg oddechowych z zalegającego śluzu.
Zaobserwowano miejscowe działanie znieczulające ambroksolu, wynikające z blokowania kanałów sodowych. Wykazano, że ambroksol istotnie zmniejsza uwalnianie cytokin z niektórych komórek. Wykazano również znaczące zmniejszenie bólu i zaczerwienienia gardła
14.11.2019 12:34 11 6
13.11.2019 16:28 8 10
12.11.2019 10:03 7 2
